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近日，按照《國務院關于加強道路交通安全工作的意見》（國發(fā)[2012]30號）和《中央國家機關交通安全工作管理辦法》，中央國家機關交通安全委員會辦公室對各部門、各單位2016年度交通安全目標管理工作進行了考核，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在考核中被評為優(yōu)秀?！ ?016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局扎實推進“文明交通行動”,不斷加強交通安全防范責任制建設，健全完善公車改革后車輛管理制度，積極開展交通安全宣-----------<全文>
2017-04-12
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十一期《藥品不良反應信息通報》，提示關注新復方大青葉片的用藥風險。 新復方大青葉片為中西藥復方制劑，由復方大青葉提取物（含大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃）及撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成的中西藥復方制劑。功能主治為：清瘟，消炎，解熱。用于傷風感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。 我國藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)及相-----------<全文>
2016-10-20
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到拜耳醫(yī)藥保健有限公司報告，拜耳公司決定在全球對特定批次的注射用重組人凝血因子Ⅷ（商品名：拜科奇）實施主動召回。 注射用重組人凝血因子Ⅷ由拜耳公司美國伯克利工廠生產(chǎn)。在常規(guī)穩(wěn)定性考察期間，拜耳公司發(fā)現(xiàn)注射用重組人凝血因子Ⅷ部分批次效價有偏離趨勢，降解率偏高。經(jīng)調(diào)查后認為此次事件最可能的原因為人凝血因子Ⅷ與原液中存在的痕量滅菌劑過氧化氫發(fā)生氧化反應，進而導致穩(wěn)-----------<全文>
2016-08-24
2016年04月08日 為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價意見的通知》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《人體生物等效性試驗豁免指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年4月30日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質量一致性評價辦公室。 電子郵件：fzy@n-----------<全文>
2016-04-11
2016年04月05日 2016年4月1日下午，食品藥品監(jiān)管總局召開第四次黨風廉政建設工作會議，黨組書記、局長畢井泉出席會議并作了重要講話，中央紀委派駐紀檢組組長李五四傳達了十八屆中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，黨組成員、副局長滕佳材傳達了中央國家機關第30次黨的工作會議暨第28次紀檢工作會議精神。 畢井泉強調(diào)，在新形勢下要切實把思想和-----------<全文>
2016-04-05
2016年04月04日 針對近日媒體報道的上海公安部門破獲1.7萬罐冒牌乳粉案件，食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人表示，總局在第一時間責成上海市食藥局立即向有關公安部門了解案件情況，并協(xié)助公安機關追查涉案冒牌產(chǎn)品流向，控制風險，對涉案企業(yè)嚴肅查處，絕不姑息。國務院食安辦已派員赴上海實地督查，并要求相關省份徹查乳粉流向，嚴懲冒牌乳粉等欺詐行為，確保嬰幼兒配方乳粉質量-----------<全文>
2016年04月01日 根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價意見的通知》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關要求，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉的有關事項（征求意見稿）》?，F(xiàn)向各省級食品藥品監(jiān)督管理部門、社會各-----------<全文>
2016-04-02
2016年03月31日 食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)通知，啟動“我眼中的食藥監(jiān)管故事”隨手拍行動?；顒佑芍袊t(yī)藥新聞信息協(xié)會具體承辦。 本次隨手拍活動以“我眼中的食藥監(jiān)管故事”為主題，面向全系統(tǒng)干部職工以及從事食品藥品監(jiān)管新聞報道的媒體記者和對食品藥品監(jiān)管工作有熱情的社會人士征集作品。征集的作品包括文字、照片、微視頻三種類型。活動旨在以生動精彩的圖文影音形式，-----------<全文>
2016-04-01
食藥監(jiān)辦宣函〔2016〕211號 2016年03月31日 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，總局機關各司局、各直屬單位： 為貫徹落實總局食品藥品安全監(jiān)管重點安排，進一步提高食品藥品新聞宣傳工作水平，推動監(jiān)管工作與宣傳工作有機結合、相互促進，總局近期將開展以“我眼中的食藥監(jiān)管故事”為主題的文字、照片、微視頻隨-----------<全文>
2016年03月28日 我們知道大家對中國此次疫苗事件還有很多問題。我們的專家正在全力以赴對這些問題進行回答。下面是對一些常見問題的回應： 1.如何知道疫苗是否已失效？該如何檢查？ 對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言，血液檢測能夠確定接種對象是否已獲得免疫力。 世界衛(wèi)生組織建議，若接種了過期疫苗或不當儲存疫苗，應當重新接種。-----------<全文>
2016-03-30
近日，國務院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引發(fā)社會高度關注，暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、公安部要切實加強協(xié)同配合，徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，及時回應社會關切，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。同時，抓緊完善監(jiān)管制度，落實疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。 -----------<全文>
2016年03月29日 山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后，黨中央、國務院高度重視，有關部門和地方密切配合，立即開展了案件查辦和處置工作。為進一步督促查清案件，嚴懲不法分子，依法依規(guī)追究相關人員責任，并進一步建立健全監(jiān)管機制、完善法規(guī)制度體系，3月28日，國務院批準組織山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組。當晚調(diào)查組即趕赴山東，全面開展案件調(diào)查、處理工-----------<全文>
2016年03月25日 世界衛(wèi)生組織就中國疫苗事件中網(wǎng)民提到的問題進行了收集，并將回復整理如下。 1.中國的一類和二類疫苗有什么區(qū)別？ 一類疫苗是政府擴大免疫規(guī)劃使用的疫苗，使兒童能預防12種傳染病。一類疫苗免費向中國兒童提供，也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇為兒童補充接種的疫苗，例如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和-----------<全文>
2016-03-25
2016年03月24日 3月23日上午，在博鰲亞洲論壇2016年年會期間，主題為“打擊造假制假，提高藥品質量，推動藥品審評審批制度改革與藥物創(chuàng)新”分論壇在博鰲國際會議中心舉行。分論壇由食品藥品監(jiān)管總局主辦，食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞出席會議。 2015年8月，國務院印發(fā)了《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，全面啟動了我國藥品審評審批制度改革。吳-----------<全文>
2016-03-24
2016年03月24日 3月23日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上，主動回應了媒體關于“山東濟南非法經(jīng)營疫苗案”事件的提問。 吳湞回應稱，黨中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管，我國專門出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》，對疫苗流通、管理有明確規(guī)定。總體來看，我國疫苗流通比較規(guī)范，特別是對一類疫苗管-----------<全文>
近日，國務院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引發(fā)社會高度關注，暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、公安部要切實加強協(xié)同配合，徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，及時回應社會關切，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。同時，抓緊完善監(jiān)管制度，落實疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。-----------<全文>
2016-03-23
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2016]33號 2016年03月23日 有關省食品藥品監(jiān)督管理局： 2016年3月22日下午，食品藥品監(jiān)管總局聽取了涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關于產(chǎn)品流向自查情況的匯報，未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息，進一步確認了一些線索，具體情況如下： 一、初步確認了山東省食品藥品監(jiān)管局公告中部分人員的身-----------<全文>
2016年3月22日 世界衛(wèi)生組織了解到中國近日的疫苗事件，報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫(yī)院和接種點。中國政府正積極調(diào)查此案，調(diào)查結果將在數(shù)日后公布。世衛(wèi)組織將等待調(diào)查結果的公布，時刻準備為國家衛(wèi)生部門提供支持。 疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。兒童面臨的風險在于缺乏-----------<全文>
2016年03月22日 近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽檢肉及肉制品、水果及其制品、飲料、炒貨食品及堅果制品、蜂產(chǎn)品和糖果及可可制品等6類食品384批次樣品，抽樣檢驗項目合格樣品378批次，不合格樣品6批次。 總體情況：肉及肉制品136批次，不合格樣品2批次，占1.5%；水果及其制品29批次，不合格樣品1批次，占3.4%；飲料53批次，不合格樣品1批次，占1.9%；炒貨食品及堅果制品4-----------<全文>
維生素AD滴劑(膠囊型（金貝特令）/VA1800,VD600*36s
一次性使用醫(yī)用口罩/掛耳式17.5cm*9.5cm
六味地黃丸(水蜜丸/360s
克拉霉素緩釋片/0.5g*4s
珍寶丸/30丸*2板
枸櫞酸氯米芬膠囊/50mg*20s
藿香正氣軟膠囊/0.45g*12s*2板
硫酸氨基葡萄糖膠囊/314mg:250mg*24s
鹽酸金霉素眼膏(鋁管)/2.5g
排石顆粒/20g*10袋*100盒
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