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世衛(wèi)組織第三次回應(yīng)中國疫苗事件相關(guān)問題

普通文章 | 來源:國家食品藥品監(jiān)督總局 | 發(fā)布時(shí)間:2016-03-30

2016年03月28日

  我們知道大家對(duì)中國此次疫苗事件還有很多問題。我們的專家正在全力以赴對(duì)這些問題進(jìn)行回答。下面是對(duì)一些常見問題的回應(yīng):

  1.如何知道疫苗是否已失效?該如何檢查?
  對(duì)于像麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹和水痘這樣的疫苗可預(yù)防疾病而言,血液檢測(cè)能夠確定接種對(duì)象是否已獲得免疫力。 世界衛(wèi)生組織建議,若接種了過期疫苗或不當(dāng)儲(chǔ)存疫苗,應(yīng)當(dāng)重新接種。然而,如果兒童已經(jīng)過了該疾病的風(fēng)險(xiǎn)年齡,就不用重新接種,也不用檢測(cè)。若考慮重新接種疫苗,應(yīng)咨詢預(yù)防接種點(diǎn)的專業(yè)人員。

  2.其他國家發(fā)生過類似事件嗎?他們是如何解決的?
  是的,接種差錯(cuò)以及接種過期或者儲(chǔ)存不當(dāng)疫苗的失誤在其他國家也會(huì)發(fā)生。在與中國此次事件類似的情況下,一定要(1)全面徹底調(diào)查,追查這些疫苗的銷售和使用流向,找到剩余疫苗并進(jìn)行控制,確定發(fā)生這些問題的原因并采取行動(dòng)避免事件重演;(2)向家長(zhǎng)和公眾告知有哪些潛在風(fēng)險(xiǎn);(3)指導(dǎo)公眾和家長(zhǎng)如何確認(rèn)孩子是否接種了過期或者不當(dāng)儲(chǔ)存的疫苗,如果孩子接種了這些疫苗,家長(zhǎng)該怎么辦。

  3.接種無效疫苗會(huì)增加結(jié)核病、肝炎和流腦這些可致死疾病的患病可能性嗎?
  預(yù)防結(jié)核病的卡介苗、以及甲肝疫苗、乙肝疫苗、流腦疫苗在中國都屬于兒童常規(guī)免疫范圍。這些政府常規(guī)免疫的疫苗不在本次事件影響之列。但是,本次事件還涉及了一些自費(fèi)的二類乙肝、甲肝、流腦疫苗。如果兒童接種了本次涉事的二類肝炎疫苗或流腦疫苗,應(yīng)重新接種以確定得到保護(hù)。重新接種是安全的;但家長(zhǎng)若考慮重新接種,應(yīng)向預(yù)防接種門診的專業(yè)人員咨詢是否有必要。

  4.未經(jīng)適當(dāng)保存或處理的疫苗,尤其是減毒活疫苗,更可能發(fā)生細(xì)菌污染嗎?免疫系統(tǒng)較弱的兒童是否更易被影響?
  如果疫苗瓶或者預(yù)充疫苗的注射器未損壞,不當(dāng)儲(chǔ)存而導(dǎo)致疫苗發(fā)生污染的可能性微乎其微。真正的問題是:減毒活疫苗若儲(chǔ)存不當(dāng),會(huì)失效(因?yàn)樗鼈儠?huì)衰減直至成為死病毒)。患有免疫系統(tǒng)疾患的兒童通常不能接種減毒活疫苗。

  5.中國的一類疫苗和二類疫苗有什么區(qū)別?
  一類疫苗是政府?dāng)U大免疫規(guī)劃使用的疫苗,使兒童能預(yù)防12種傳染病。一類疫苗免費(fèi)向中國兒童提供,也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇自費(fèi)為兒童補(bǔ)充接種的疫苗,例如可預(yù)防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費(fèi)。

  6.世界衛(wèi)生組織對(duì)中國的疫苗有信心嗎?
  世衛(wèi)組織對(duì)中國疫苗的生產(chǎn)和許可有信心。中國管理疫苗的國家監(jiān)管部門(國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))已于2010年和2014年通過世衛(wèi)組織的評(píng)估,符合所有國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括能確保使用現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。一類疫苗和二類疫苗均是在此高質(zhì)量監(jiān)管體系下生產(chǎn)的。此次疫苗事件與生產(chǎn)無關(guān),主要與疫苗的儲(chǔ)存和分發(fā)有關(guān)。一類疫苗由政府的疾控中心系統(tǒng)從生產(chǎn)商分發(fā)到接種點(diǎn),其可控溫度的冷鏈系統(tǒng)已通過世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒童基金會(huì)評(píng)估并確認(rèn)為高質(zhì)量的冷鏈系統(tǒng)。但是二類疫苗不通過該系統(tǒng)配送。此次暴露出來的問題正是出現(xiàn)在二類疫苗的配送和供應(yīng)上。

  7.世界衛(wèi)生組織稱“不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)”。"無毒性反應(yīng)"是否意味著無害?
  “無毒性反應(yīng)”指兒童接種過期或儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)囊呙绾笾虏〉目赡苄苑浅5?。如果疫苗瓶或預(yù)充疫苗的注射器沒有損壞,不當(dāng)儲(chǔ)存的疫苗是幾乎不可能被污染的。但是,如果疫苗由于過期或不當(dāng)處理失去效力,兒童將缺乏疫苗針對(duì)疾病的預(yù)防能力,可能在未來感染疾病,對(duì)其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。

  8.如果我的孩子接種了無效疫苗,他/她需要補(bǔ)種嗎?
  一般情況下,接種過期或不當(dāng)處理的疫苗后,人體對(duì)疫苗針對(duì)的疾病可能不產(chǎn)生免疫能力,因此應(yīng)該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的,可以立即接種滅活疫苗,也可以在28天后接種減毒活疫苗。但是,由于不同疫苗可預(yù)防疾病在不同年齡階段所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風(fēng)疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病,可通過血液檢測(cè)了解兒童的免疫情況和確認(rèn)是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗,應(yīng)咨詢預(yù)防接種點(diǎn)的專業(yè)人員。

  9.世界衛(wèi)生組織提到“此類情況安全風(fēng)險(xiǎn)非常低”,那么“安全風(fēng)險(xiǎn)非常低”到底有多低?
  如問題七所述,據(jù)我們所知,未在規(guī)定溫度范圍內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗或者過期疫苗不被污染或產(chǎn)生毒性。因此,人們幾乎不可能因?yàn)榻臃N了這樣的疫苗而患病。真正的問題在于不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接種均有一定的產(chǎn)生副作用的風(fēng)險(xiǎn),例如對(duì)某疫苗成分出現(xiàn)過敏反應(yīng)。但是,接種過期或不當(dāng)儲(chǔ)存的疫苗應(yīng)當(dāng)不會(huì)產(chǎn)生任何額外的副作用和毒性反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

  10.如果孩子接種了無效疫苗,會(huì)有什么后果?
  如上述所言,兒童在接種不當(dāng)儲(chǔ)存疫苗后,由于接種疫苗而生病的可能性極低。但是,同樣如上述所言,接種不當(dāng)儲(chǔ)存疫苗的主要問題是疫苗可能失去效力。若疫苗由于過期或不當(dāng)處理失去效力,該兒童將缺乏疫苗針對(duì)疾病的預(yù)防能力,可能在未來感染疾病,對(duì)其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。

  11.應(yīng)該給孩子注射疫苗嗎?
  是的。中國的兒童與全球其他兒童一樣,需要疫苗的保護(hù),避免感染疫苗可預(yù)防疾病。中國免疫規(guī)劃可保護(hù)兒童免于患12種傳染性疾?。阂腋?、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結(jié)核病。除極少數(shù)兒童因醫(yī)學(xué)原因無法接種疫苗之外,所有的兒童都應(yīng)該根據(jù)常規(guī)免疫程序接種疫苗。接種疫苗是保護(hù)兒童避免感染疫苗可預(yù)防疾病的最安全和最有效途徑。

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