2016年04月08日 |
為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見的通知》(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將修改意見于2016年4月30日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)辦公室。 電子郵件:fzy@nifdc.org.cn 附件:人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則(征求意見稿)
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