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世界衛(wèi)生組織:關(guān)于中國疫苗事件中的疑問

普通文章 | 來源:食品藥品監(jiān)管總局 | 發(fā)布時(shí)間:2016-03-25

2016年03月25日

  世界衛(wèi)生組織就中國疫苗事件中網(wǎng)民提到的問題進(jìn)行了收集,并將回復(fù)整理如下。

  1.中國的一類和二類疫苗有什么區(qū)別?
  一類疫苗是政府?dāng)U大免疫規(guī)劃使用的疫苗,使兒童能預(yù)防12種傳染病。一類疫苗免費(fèi)向中國兒童提供,也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇為兒童補(bǔ)充接種的疫苗,例如可預(yù)防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費(fèi)。

  2.疫苗質(zhì)量問題如何保證?
  世衛(wèi)組織對中國疫苗(包括一類疫苗和二類疫苗)的生產(chǎn)和許可有信心。中國管理疫苗的國家監(jiān)管部門(國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會)已于2010年和2014年通過世衛(wèi)組織的評估,符合所有國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括能確保使用現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。此次疫苗事件主要與疫苗的儲存和分發(fā)有關(guān)。一類疫苗由政府的疾控中心系統(tǒng)從生產(chǎn)商分發(fā)到接種點(diǎn),其可控溫度的冷鏈系統(tǒng)已通過世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒童基金會評估并確認(rèn)為高質(zhì)量的冷鏈系統(tǒng)。但是二類疫苗不通過該系統(tǒng)配送。

  3.“無毒性反應(yīng)”是否代表無害?
  “無毒性反應(yīng)”指兒童接種過期或儲存不當(dāng)?shù)囊呙绾笊〉目赡苄詷O低。但是,如果疫苗由于過期或不當(dāng)處理失去效力,兒童將缺乏疫苗針對疾病的預(yù)防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。

  4.若孩子接種了無效疫苗,要補(bǔ)種嗎?
  一般情況下,接種過期或不當(dāng)處理的疫苗后,人體對疫苗針對的疾病可能不產(chǎn)生免疫能力,因此應(yīng)該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的,可以立即接種滅活疫苗,也可以在28天后接種減毒活疫苗。但是,由于不同疫苗可預(yù)防疾病在不同年齡階段所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風(fēng)疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病,可通過血液檢測了解兒童的免疫情況和確認(rèn)是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗,應(yīng)咨詢預(yù)防接種點(diǎn)的專業(yè)人員。

  5.安全風(fēng)險(xiǎn)非常低到底有多低?
  據(jù)我們所知,未在規(guī)定溫度范圍內(nèi)儲存的疫苗或者過期疫苗不是被污染的疫苗或有毒性的疫苗。然而,問題在于不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接種均有一定的產(chǎn)生副作用的風(fēng)險(xiǎn),例如對某疫苗成分出現(xiàn)過敏反應(yīng)。但是,接種過期或不當(dāng)儲存的疫苗應(yīng)當(dāng)不會產(chǎn)生任何額外的副作用和毒性反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

  6.若孩子接種了無效疫苗,有何后果?
  兒童在接種不當(dāng)儲存疫苗后,由于接種疫苗而生病的可能性極低。但是,若疫苗由于過期或不當(dāng)處理失去效力,該兒童將缺乏疫苗針對疾病的預(yù)防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。

  7.應(yīng)該給孩子注射疫苗嗎?
  是。中國兒童與全球其他兒童一樣,需要疫苗的保護(hù),避免感染疫苗可預(yù)防疾病。中國免疫規(guī)劃可保護(hù)兒童免于患12種傳染性疾病。除極少數(shù)兒童因醫(yī)學(xué)原因無法接種疫苗之外,所有的兒童都應(yīng)該根據(jù)常規(guī)免疫程序接種疫苗。接種疫苗是保護(hù)兒童避免感染疫苗可預(yù)防疾病的最安全途徑。

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